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我們的服務(wù)項(xiàng)目

指定成分分析，化學(xué)成分分析、有效成分分析、元素成分含量、定性定量分析、組分分析等。

仿制藥要求必須和原研藥的劑型、規(guī)格、給藥途徑等完全一致，并進(jìn)行藥學(xué)等效性和生物等效性評(píng)價(jià)，因此對(duì)原研藥的拆方分析就顯得至關(guān)重要。

八零掌握對(duì)微量組分分離、富集的多種方法。針對(duì)藥效成分和輔料成分的分析均有對(duì)應(yīng)的分析方法，并且在不斷的投入研發(fā)創(chuàng)新的分析手段以滿足客戶差異化的需求。

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藥物骨架結(jié)構(gòu)、手性藥物結(jié)構(gòu)、結(jié)晶、藥物晶型等。

原料藥制備研發(fā)過程一般包括確定目標(biāo)化合物、設(shè)計(jì)合成路線、制備目標(biāo)化合物、結(jié)構(gòu)確證、工藝優(yōu)化及中試研究和工業(yè)化生產(chǎn)。

原料藥的結(jié)構(gòu)確證研究是藥物研發(fā)的基礎(chǔ)，其主要任務(wù)是確認(rèn)所制備原料藥的結(jié)構(gòu)是否正確，是保證其它方面研究能否順利進(jìn)行的決定性因素。

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雜質(zhì)評(píng)估、雜質(zhì)譜分析、分離鑒定、合成與表征、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證等。

在藥物研發(fā)與申報(bào)過程中，雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的一項(xiàng)重要內(nèi)容，直接關(guān)系到藥品的順利上市。

雜質(zhì)分析需要全面的大型儀器綜合分析能力，八零具備專業(yè)的技術(shù)人員、全面的儀器平臺(tái)、優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)庫、以及一體化個(gè)性化服務(wù)。

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研發(fā)分析測(cè)試、大分子蛋白藥物測(cè)試、醫(yī)療器械測(cè)試等。

藥物研究中各項(xiàng)指標(biāo)，需要采用光譜、色譜、熱分析類儀器對(duì)其進(jìn)行測(cè)試，檢定主體、相關(guān)物質(zhì)及元素的含量。

八零優(yōu)選各種大型精密儀器，提供研發(fā)分析測(cè)試服務(wù)、大分子蛋白藥物測(cè)試、醫(yī)療器械測(cè)試服務(wù)、容器密封性測(cè)試以及各種特色項(xiàng)目。

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微生物檢測(cè)、藥用輔料放行檢測(cè)及藥典全項(xiàng)目檢測(cè)等。

醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)或研發(fā)原料藥的過程中需要在國(guó)內(nèi)進(jìn)行藥品申報(bào)，而申報(bào)材料中需要提供大量藥物質(zhì)量檢測(cè)研究相關(guān)內(nèi)容。

包括藥物的微生物檢測(cè)、藥用輔料放行檢測(cè)及藥典全項(xiàng)目檢測(cè)、藥用輔料研究、藥用輔料功能性指標(biāo)檢測(cè)分析。

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服務(wù)產(chǎn)品	客戶需求	解決方案
化學(xué)藥中藥、保健品包材相容性容器密封性醫(yī)療器械服務(wù)	1.需要化驗(yàn)一瓶藥水，了解清楚里面成分？ 2.在其他地方購買來的藥物打成了粉末需要檢測(cè) 因?yàn)闆]有看到打末，沒辦法確定是否是自己想要的藥物？ 3.要檢驗(yàn)?zāi)晨钪兴幈＝∑?，需要確認(rèn)是否含有防腐劑、香精、激素、鉛汞類成分？ 4.有一個(gè)化學(xué)原料藥需要檢測(cè)，原料藥的含量測(cè)定？ 5.要為生產(chǎn)的藥品申請(qǐng)注冊(cè)，但是不知道藥品注冊(cè)消字號(hào)怎么走流程？	成分分析
		結(jié)構(gòu)確證
		雜質(zhì)研究
		測(cè)試服務(wù)
		藥物檢測(cè)