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我們的服務(wù)項(xiàng)目

  • 產(chǎn)品檢測

  • 備案申報(bào)

  • 成分分析

  • 法規(guī)咨詢

  • 毒理評價

  • 在線咨詢

產(chǎn)品檢測

第一類具有較高風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品包括其他消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。上市之前均需要進(jìn)行衛(wèi)生安全檢測評價

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備案申報(bào)

第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報(bào)告向所在地省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。省級衛(wèi)生計(jì)生行政部門對衛(wèi)生安全評價報(bào)告進(jìn)行形式審查。八零為客戶提供專業(yè)備案申報(bào)服務(wù),強(qiáng)大技術(shù)支持加周期優(yōu)勢,為客戶產(chǎn)品上市提供高效保障。

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成分分析

消毒產(chǎn)品出廠檢測時需監(jiān)控有效成分含量及穩(wěn)定性,以確保消毒產(chǎn)品的效果。八零,多年來專注消毒產(chǎn)品質(zhì)控方面的研究,實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)檢測方法,可快速、準(zhǔn)確的測定有效成分含量。

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法規(guī)咨詢

根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求,利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械,以及進(jìn)口新消毒類產(chǎn)品,均需要向國家衛(wèi)計(jì)委主管部門提交申報(bào)材料備案,通過產(chǎn)品安全和功效評審,并取得許可批件/公示后方可生產(chǎn)和銷售,八零將以專業(yè)的技術(shù)及服務(wù)態(tài)度,向品牌商及生產(chǎn)商提供消毒劑申報(bào)一系列技術(shù)服務(wù)。

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毒理評價

消毒劑化學(xué)化工產(chǎn)品在原料生產(chǎn)、成品生產(chǎn)過程中,會因化學(xué)反應(yīng)、生產(chǎn)工藝等原因混入一些有毒副產(chǎn)物,對人體造成傷害。國家相關(guān)部門要求此類產(chǎn)品上市前必須考核其毒理學(xué)指標(biāo),毒理考察合格的產(chǎn)品方可上市銷售。

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我們?yōu)槟峁┘夹g(shù)服務(wù)

服務(wù)產(chǎn)品客戶需求解決方案

消毒劑

抗(抑)菌劑

衛(wèi)生用品

消毒器械

1.缺少實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的客戶,想要生產(chǎn)消毒效果很好的小樣?

2.想要在消毒產(chǎn)品出廠檢測時需監(jiān)控有效成分含量及穩(wěn)定性,來確保消毒產(chǎn)品的效果?

3.上市前需要考核產(chǎn)品毒理學(xué)指標(biāo)是否合格?

4.想要為消毒產(chǎn)品申請備案憑證

5.利用新殺菌原理生產(chǎn)的消毒器械,需要向國家衛(wèi)計(jì)委主管部門提交哪些申報(bào)材料備案?

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備案申報(bào)
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法規(guī)咨詢
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關(guān)于我們

八零,大型研究型檢測機(jī)構(gòu)。

八零業(yè)務(wù)覆蓋全國,擁有化學(xué)、材料、機(jī)械物理、可靠性、食品、環(huán)境、醫(yī)藥、微生物、動物安評、化妝品功效評價等多個專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。

八零始終秉承“服務(wù),不止于檢測!”的服務(wù)理念,為客戶提供專業(yè)的分析、檢測、測試、研究開發(fā)、法規(guī)咨詢等技術(shù)服務(wù)。

八零擁有強(qiáng)大的儀器平臺和數(shù)據(jù)庫,10余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)

  • 熱分析/紅外分析實(shí)驗(yàn)室

  • 氣相實(shí)驗(yàn)室

  • 理化分析實(shí)驗(yàn)室

  • 掃描電鏡實(shí)驗(yàn)室

  • 色譜實(shí)驗(yàn)室

電話咨詢

15063975638

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